GCE 如何响应医疗器械法规更新

从 2021 年 5 月 26 日起，欧洲议会和理事会关于医疗器械 (MDR) 的法规 (EU) 2017/745 将已启用，并取代有关医疗器械 (MDD) 的理事会指令 93/42/EEC。

根据MDD 附件 II 的过渡条款， GCE 的医疗器械证书有效期至 2024 年 5 月 27 日。这意味着截至有效期前， GCE 可以继续将其 IIa 类和 IIb 类医疗器械投放市场。

I类医疗器械已根据新要求进行评估，符合MDR。

GCE 作为一家值得信赖的医疗器械制造商，致力于确保根据新要求对其器械进行评估，并准备在当前证书到期后根据 MDR 继续交付合规的医疗器械。 请关注我们的网站，在那里您可以找到 GCE 的有效证书以及与 GCE 产品相关的更新。